Gazzetta n. 27 del 2 febbraio 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Equip Ehv 1,4» sospensione iniettabile per cavalli e ponies. |
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Estratto provvedimento n. 8 del 4 gennaio 2018
Medicinale veterinario ad azione immunologica EQUIP EHV 1,4 sospensione iniettabile per cavalli e ponies (A.I.C. n. 101976). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen C.I.z Aggiornamento degli stampati al QRD-template Version 8.1, 01/2017. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta: aggiornamento del RCP e degli altri stampati illustrativi in accordo con il nuovo QRD Template Version 8.1, 01/2017. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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