Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra» Estratto determina n. 58 del 16 gennaio 2018 Al medicinale VIAGRA - 50 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2017/31184/N del 5 luglio 2017 e identificato con n. EU/1/98/077/006, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: GEKOFAR S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 - 20122 Milano; Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister; Codice AIC: 045422021 (in base 10) 1CB5G5 (in base 32); Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Principio attivo: ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (come sale citrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister. Codice AIC: 045422021 - classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Viagra» 4 compresse film rivestite 50 mg in blister. Codice AIC: 045422021 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.