Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milprazon 4 mg/10 mg» compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg e «Milprazon 16 mg/40 mg» compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg. Estratto decreto n. 11 del 15 gennaio 2018 Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0531/001-002/E/001. Procedura europea n. UK/V/0531/001-002/IB/005. Medicinale veterinario MILPRAZON 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg e MILPRAZON 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 kg. Titolare A.I.C.: la societa' Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia e lo stabilimento TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, Cuxhaven 27472 Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg: scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n. 105103016; scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n. 105103028; scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 105103030; «Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 kg: scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n. 105103042; scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n. 105103055; scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C. n. 105103067. Composizione: «Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg - Ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: Milbemicina ossima: 4 mg; Praziquantel: 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 kg - Ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: Milbemicina ossima: 16 mg; Praziquantel: 40 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg: gatti (gatti di piccola taglia e gattini); «Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 kg: gatti (di peso corporeo di almeno 2 kg). Indicazioni terapeutiche: nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum; Taenia spp.; Echinococcus multilocularis; Nematodi: Ancylostoma tubaeforme; Toxocara cati. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': «Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg: del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; delle mezze compresse dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; «Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 kg: del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; delle mezze compresse dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.