Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Germed». Estratto determina AAM/PPA n. 55 del 25 gennaio 2018 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate, relativamente ai medicinali LORMETAZEPAM GERMED. Codice pratica: VN2/2016/312. E' autorizzato l'aggiornamento del RMP relativamente al medicinale «Lormetazepam Germed», nella forma e confezione: A.I.C. n. 036042012 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e domicilio fiscale in via Venezia, 2 - 20834 Nova Milanese (Monza e Brianza), Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.