Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbediur» Estratto determina AAM/PPA n. 79 del 30 gennaio 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2163. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Benedetti & CO. S.R.L. (codice fiscale 01670410479) con sede legale e domicilio fiscale in via Bolognese, 250, 51020 - Pistoia (PT). Medicinale: IRBEDIUR. Confezioni: A.I.C. n. 043503010 - «150 mg + 12,5 mg compressa rivestita con film» 28 - compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043503022 - «300 mg + 12,5 mg compressa rivestita con film» 28 - compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043503034 - «300 mg + 25 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Alla societa': Lanova Farmaceutici S.R.L. (codice fiscale 03778700710) con sede legale e domicilio fiscale in via Conca d'Oro, 212, 00141 - Roma (RM). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.