Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd» Estratto determina IP n. 50 del 10 gennaio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280 mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal PORTOGALLO con numero di autorizzazione 8620401 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: FARMAVOX S.R.L., Via Giuseppe Parini, 9 - 20121 Milano; Confezione: TROSYD «8% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml; Codice AIC: 045465010 (in base 10); 1CCHFL (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale; Composizione: 100 g di soluzione contengono: principio attivo: Tioconazolo 28 g; eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile. Indicazioni terapeutiche: Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa, 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione al fini della rimborsabilita' Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml; Codice AIC: 045465010; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione al fini della fornitura Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml Codice AIC: 045465010; OTC, medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.