Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac Transmune». Estratto provvedimento n. 53 del 24 gennaio 2018 Medicinale veterinario ad azione immunologica CEVAC TRANSMUNE (A.I.C. n. 103966). Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. EMA/V/C/WS/1082; Procedura europea n. UK/V/0253/002/II/015; Si autorizzano, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, le modifiche di seguito descritte: Viene modificato il punto 4.8 del RCP relativamente all'uso combinato con il medicinale Vectormune ND e vengono contestualmente apportate altre modifiche. Inoltre, vengono aggiunte le seguenti confezioni: scatola di cartone con 20 fiale di liofilizzato da 8000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966180; confezione con 1 sacca da 200 ml (solvente sterile) - A.I.C. n. 103966192; confezione con 1 sacca da 400 ml (solvente sterile) - A.I.C. n. 103966204; confezione con 1 sacca da 800 ml (solvente sterile) - A.I.C. n. 103966216. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.