Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chimono» Estratto determina AMM/PPA n. 42/2018 del 24 gennaio 2018 Si autorizza la seguente variazione: Tipo II - B.I.z) - Sulla base della documentazione presentata e successive integrazioni si esprime parere favorevole all'aggiornamento dell'ASMF del principio attivo lomefloxacina cloridrato del produttore autorizzato Synkem con contestuale introduzione dell'officina Changzhou Lanling Pharmaceutical Co, Ltd - responsabile della produzione dell'intermedio Trifluoro Quinolone etil-carbossilato, relativamente alla specialita' medicinale CHIMONO, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2016/197. Titolare AIC: Istituto Luso Farmaco D'Italia S.p.A., codice fiscale 00714810157. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.