Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer DOC Generici». Estratto determina PPA n. 41/2018 del 24 gennaio 2018 Si autorizza la seguente variazione: B.I.z) - Aggiornamento ASMF di Formosa Laboratories Inc.: modifica nell'indirizzo del titolare dell'ASMF per modifica del codice postale in Taoyuan, Taiwan da «338» a «33842»; aggiunta di un produttore di materia prima della sostanza attiva: Zouping Mingxing Chemical Co., Ltd; modifica minore alla parte ristretta dell'ASMF: eliminazione della fase di isolamento dell'intermedio; eliminazione di un IPC non significativo: contenuto di Epicloridrina; cambio nel confezionamento primario della sostanza attiva: cambio del fornitore del materiale di confezionamento; relativamente alla specialita' medicinale SEVELAMER DOC GENERICI, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: DK/H/2247/001/II/010. Titolare AIC: Doc Generici S.r.l., codice fiscale 11845960159. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.