Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotec Spray 2.5 mg/ml Spray cutaneo», soluzione per cani e gatti. |
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Estratto decreto n. 17 del 26 gennaio 2018
Procedura decentrata n. UK/V/0616/001//DC Medicinale veterinario FIPROTEC SPRAY 2.5 mg/ml Spray cutaneo, soluzione per cani e gatti. Titolare A.I.C.: la societa' Beaphar B.V., Drostenkamp 3, 8101 BX, Raalte, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Beaphar B.V., Oude Linderteseweg 9, 8102 EV Raalte, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105056016. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: fipronil 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Ixodes spp., compresa Ixodes ricinus) in cani e gatti. Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori nel cane (Trichodectes canis) e nel gatto (Felicola subrostratus). Il prodotto, a seconda del livello di carica ambientale, ha un'efficacia insetticida persistente contro le pulci adulte fino a 2 mesi nel gatto e fino a 3 mesi nel cane ed un'efficacia acaricida contro le zecche fino ad un mese. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: un anno. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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