Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotec Spray 2.5 mg/ml Spray cutaneo», soluzione per cani e gatti.


Estratto decreto n. 17 del 26 gennaio 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0616/001//DC
Medicinale veterinario FIPROTEC SPRAY 2.5 mg/ml Spray cutaneo, soluzione per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: la societa' Beaphar B.V., Drostenkamp 3, 8101 BX, Raalte, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Beaphar B.V., Oude Linderteseweg 9, 8102 EV Raalte, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105056016.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: fipronil 2,5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Ixodes spp., compresa Ixodes ricinus) in cani e gatti.
Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori nel cane (Trichodectes canis) e nel gatto (Felicola subrostratus).
Il prodotto, a seconda del livello di carica ambientale, ha un'efficacia insetticida persistente contro le pulci adulte fino a 2 mesi nel gatto e fino a 3 mesi nel cane ed un'efficacia acaricida contro le zecche fino ad un mese.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: un anno.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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