Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Coop» Estratto determina AAM/PPA n. 115 del 5 febbraio 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2644. Cambio nome: N1B/2017/2445. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Coop Italia Societa' Cooperativa (codice fiscale 00715170155) con sede legale in via Del Lavoro, 6-8, 40033 - Casalecchio Di Reno - Bologna (BO). Medicinale: CARBOCISTEINA COOP. Confezioni: A.I.C. n. 037944016 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 037944028 - «2,7 g/ 10 ml sciroppo «6 contenitori monodose; A.I.C. n. 037944030 - «90 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml, alla societa': IPSO PHARMA S.R.L. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ). Con variazione della denominazione del medicinale in CARBOCISTEINA IPSO PHARMA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.