Estratto provvedimento n. 63 del 29 gennaio 2018
Medicinale veterinario ad azione immunologica BOVIGEN SCOUR - A.I.C. n. 104913. Titolare A.I.C.: Forte Healthcare Ltd, Cougar Lane, Naul - Co Dublin Ireland. Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0341/001/II/004. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la modifica dello schema vaccinale da due dosi a una singola dose. La variazione comporta la modifica del punto 4.9 Posologia e via di somministrazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |