Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxybactin» da 50 mg, 200 mg e 400 mg compresse per cani. Estratto decreto n. 16 del 24 gennaio 2018 Medicinale veterinario DOXYBACTIN 50 mg compresse per cani e gatti, DOXYBACTIN 200 mg compresse per cani, DOXYBACTIN 400 mg compresse per cani. Procedura europea numero: NL/V/0218/002-004/DC. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi, Netherlands. Produttore responsabile rilascio lotti: Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, Lelystad, 8243 PZ, Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti: scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105052029; «Doxybactin» 200 mg compresse per cani: scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105052031; «Doxybactin» 400 mg compresse per cani: scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105052043. Composizione: «Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti - una compressa contiene: principio attivo: doxiciclina (come doxicilina iclato) 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Doxybactin» 200 mg compresse per cani - una compressa contiene: principio attivo: doxiciclina (come doxicilina iclato) 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Doxybactin» 400 mg compresse per cani - una compressa contiene: principio attivo: doxiciclina (come doxicilina iclato) 400 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti: cani e gatti; «Doxybactin» 200 mg compresse per cani: cani; «Doxybactin» 400 mg compresse per cani: cani. Indicazioni terapeutiche. «Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti: trattamento delle seguenti malattie causate da batteri sensibili alla doxiciclina: cani: rinite causata da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella spp.; broncopolmonite causata da Bordetella spp. e Pasteurella spp.; nefrite interstiziale causata da Leptospire spp.; gatti: infezioni causate da Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila felis e Pasteurella spp.; «Doxybactin» 200 mg compresse per cani: trattamento delle seguenti malattie causate da batteri sensibili alla doxiciclina: rinite causata da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella spp.; broncopolmonite causata da Bordetella spp. e Pasteurella spp.; nefrite interstiziale causata da Leptospire spp.; «Doxybactin» 400 mg compresse per cani: trattamento delle seguenti malattie causate da batteri sensibili alla doxiciclina: rinite causata da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella spp.; broncopolmonite causata da Bordetella spp. e Pasteurella spp.; nefrite interstiziale causata da Leptospire spp. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': «Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti: periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: trenta mesi; periodo di validita' delle compresse divise: tre giorni; «Doxybactin» 200 mg compresse per cani: periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: trenta mesi; periodo di validita' delle compresse divise: tre giorni; «Doxybactin» 400 mg compresse per cani: periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: trenta mesi; periodo di validita' delle compresse divise: 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.