Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvesco» Estratto determina AAM/PPA/157 del 19 febbraio 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Takeda GMBH (codice SIS 3301), con sede legale in Byk Gulden Strasse, 2 - 78467 - Konstanz, Germania (DE). Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/235. Medicinale: ALVESCO. Confezioni e numeri A.I.C.: «80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore sotto pressione di AL da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038873030; «80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore sotto pressione di AL da 120 erogazioni - A.I.C. n. 038873042; «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore sotto pressione di AL da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038873055; «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore sotto pressione di AL da 120 erogazioni - A.I.C. n. 038873067; «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 10 contenitori sotto pressione di AL da 60 erogazioni (conf. ospedaliera) - A.I.C. n. 038873079; «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 10 contenitori sotto pressione di AL da 120 erogazioni (conf. ospedaliera) - A.I.C. n. 038873081; «80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore sotto pressione di AL da 30 erogazioni - A.I.C. n. 038873105; «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 1 contenitore sotto pressione di AL da 30 erogazioni - A.I.C. n. 038873117; «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - 10 contenitori sotto pressione di AL da 30 erogazioni (conf. ospedaliera) - A.I.C.038873129, alla societa' Simesa S.p.A. (codice sis 1120) con sede legali in Palazzo Ferraris, via Ludovico Il Moro n. 6/C - 20080 Basiglio, Milano (MI); codice fiscale n. 11991420156. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.