Gazzetta n. 52 del 3 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 1136 del 28 novembre 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optinate».

Estratto determina AAM/PPA n. 105 del 2 febbraio 2018

Sono rettificati, nei termini che seguono, la determinazione AAM/PPA n. 1136 del 28 novembre 2017, concernente il trasferimento di titolarita' del medicinale OPTINATE, e il relativo estratto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 294 del 18 dicembre 2017;
Laddove e' riportato:
Confezioni A.I.C. n.:
034570010 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
034570022 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2X10) compresse in blister;
034570034 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2X14) compresse in blister;
034570046 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6X14) compresse in blister;
034570059 - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10X14) compresse in blister;
034570061 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
034570073 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2X14) compresse in blister;
034570085 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL;
034570097 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
034570109 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
034570111 - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
034570123 - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compressa in blister PVC/AL;
034570135 - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
034570147 -«75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
034570150 - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
034570162 - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL;
034570174 - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
leggasi:
Confezioni A.I.C. n.:
034570010 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
034570022 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2X10) compresse in blister;
034570034 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2X14) compresse in blister;
034570046 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6X14) compresse in blister;
034570059 - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10X14) compresse in blister;
034570085 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL;
034570097 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
034570109 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compressea in blister PVC/AL;
034570111 - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
034570123 - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/AL;
034570135 - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
034570147 - «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
034570150 - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
034570162 - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL;
034570174 - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
Disposizioni finali:
il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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