Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Actavis».



Con la determinazione n. aRM - 8/2018 - 2999 del 9 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TERBINAFINA ACTAVIS.
Confezioni e descrizioni:
037731015 - «250 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731027 - «250 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731039 - «250 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731041 - «250 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731054 - «250 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731066 - «250 mg compresse» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731078 - «250 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731080 - «250 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731092 - «250 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731104 - «250 mg compresse» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731116 - «250 mg compresse» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037731128 - «250 mg compresse» 50 compresse in contenitore per compresse HDPE;
037731130 - «250 mg compresse» 100 compresse in contenitore per compresse HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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