Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taigalor»



Con la determinazione n. aRM - 9/2018 - 348 del 9 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda Italia S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TAIGALOR.
Confezioni e descrizioni:
029304033 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
029304072 - 8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere e 1 fiala solvente;
029304084 - «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere e 10 fiale solvente;
029304096 - «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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