Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (131-I) Mallinckrodt». |
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Con la determinazione n. aRM - 12/2018 - 807 del 13 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mallinckrodt Medical B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SODIO IODURO (131-I) MALLINCKRODT. Confezione e descrizione: 039088012 - «74-740 mbq/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 1 a 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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