Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Teva». |
|
|
Con la determina n. aRM - 15/2018 - 813 del 13 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TOPIRAMATO TEVA confezione: 038974010 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974022 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974034 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974046 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974059 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974061 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974073 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974097 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974111 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974123 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974150 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974162 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974186 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974085 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974109 descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore per compresse PP; confezione: 038974174 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974135 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974147 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974198 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974200 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974212 descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore per compresse PP; confezione: 038974236 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974248 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974251 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974263 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974275 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974313 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974337 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974349 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974352 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974364 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974376 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974224 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974287 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974299 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974301 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974325 descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore per compresse PP; confezione: 038974388 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974390 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974402 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974414 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974426 descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; confezione: 038974438; descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore per compresse PP. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|