Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duraphat». |
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Con la determina n. aRM - 16/2018 - 2723 del 13 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Colgate - Palmolive Commerciale S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DURAPHAT confezione: 034523011 descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 1tubo 10 ml; confezione: 034523023 descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 5 tubi 30 ml; confezione: 034523035 descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 1 cartuccia 1,6 ml; confezione: 034523047 descrizione: 50 mg/ml sospensione dentale 5 cartucce 1,6 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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