Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva Italia».



Con la determina n. aRM - 17/2018 - 813 del 13 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLARITROMICINA TEVA ITALIA
confezione: 040584017
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040584029
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040584031
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040584043
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040584056
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040584068
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040584070
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040584082
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040584094
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040584106
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040584118
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040584120
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040584132
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040584144
descrizione: «500 mg compresse a rilascio prolungato» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL monodose;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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