Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 13/2018 - 8043 del 13 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE ZENTIVA confezione: 043468014 descrizione: «50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione» 1 inalatore pulmojet multidose in PP/PE/ABS/PBT/TE/SI da 60 erogazioni. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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