Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cepritect 250 mg» sospensione intramammaria per bovine in asciutta.


Estratto decreto n. 24 del 6 febbraio 2018

Medicinale veterinario: CEPRITECT 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, Northern Ireland, BT35 6JP, United Kingdom.
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, Northern Ireland, BT35 6JP, United Kingdom.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 24 siringhe - A.I.C. n. 105086019;
scatola da 60 siringhe - A.I.C. n. 105086021;
secchiello da 120 siringhe - A.I.C. n. 105086033.
Composizione: ogni siringa per uso intramammario da 3 g contiene:
principio attivo: Cefalonio (come cefaloniodiidrato) 250 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine da latte (bovine in asciutta).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle mastiti sub-cliniche alla messa in asciutta e per la prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta, causate da Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, trueperella pyogenes, Escherichia coli e Klebsiella spp. Sensibili al cefalonio.
Tempi di attesa: carne e visceri: 21 giorni.
Latte:
96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta e' superiore a 54 giorni;
58 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta e' inferiore o uguale a 54 giorni.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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