Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ovulike 0,004 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli. |
|
|
Estratto decreto n. 23 del 5 febbraio 2018
Medicinale veterinario: OVULIKE 0,004 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli. Procedura di procedura di repeat use n. IE/V/0213/001/E/001 Titolare A.I.C.: T.P. Whelehan Son & Co. Ltd, Bracetown Business Park, Clonee, Co. Meath Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento AniMedica Herstellungs GmbH , Im Südfeld 9, 48308 Senden- Bösensell Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 scatola da 5 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 105127017. Composizione: Ogni ml contiene: principio attivo: Ogni ml contiene: Buserelin (come Buserelin acetato) 0,004 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovine, cavalle, coniglie. Indicazioni terapeutiche: bovina: induzione dell'ovulazione in bovine con un follicolo dominante; sincronizzazione dell'estro e induzione dell'ovulazione; trattamento delle cisti follicolari ovariche. cavalla: induzione dell'ovulazione nelle cavalle in estro; miglioramento del tasso di gravidanza . coniglia: induzione dell'ovulazione all'inseminazione post-partum; miglioramento del tasso di concepimento. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovine, cavalle, coniglie: carne e visceri: zero giorni; bovine, cavalle: latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
|
|
|