Estratto provvedimento n. 97 del 12 febbraio 2018
Medicinale veterinario: STABOX 50% polvere per soluzione orale per polli (broilers). Confezioni: barattolo da 50 g - A.I.C. n. 103226027; barattolo da 100 g - A.I.C. n. 103226015; barattolo da 200 g - A.I.C. n. 103226039; barattolo da 500 g - A.I.C. n. 103226041; barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 103226054; fustino da 1500 g - A.I.C. n. 103226066; fustino da 3000 g - A.I.C. n. 103226078; sacco multiustarto da 500 g - A.I.C. n. 103226080; sacco multiustarto da 1000 g - A.I.C. n. 103226092; sacco multiustarto da 2000 g - A.I.C. n. 103226104; sacco multiustarto da 3000 g - A.I.C. n. 103226116. Titolare dell'A.I.C.: Virbac Francia, 1ere Avenue 2065 m - LID, 06516, Carros, Francia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0122/001/IB/007. Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del punto 12 del foglietto illustrativo. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: SPC 6.2" - Incompatibilita' Maggiori «In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |