Estratto provvedimento n. 99 del 13 febbraio 2018
Medicinale veterinario: TIADOX. (A.I.C. n. 104140) Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - C.I.z unforeseen. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 6.2 Incompatibilita' del RCP e del punto Avvertenze speciali - Incompatibilita' dell'etichetta/foglio illustrativo, che vengono cosi' autorizzati: «In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Non somministrare contemporaneamente a ionofori. Tiadox e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico con il medicinale veterinario Pracetam Premix.» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |