Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Drontal Multi Aroma Carne XL».



Estratto provvedimento n. 101 del 13 febbraio 2018

Medicinale veterinario DRONTAL MULTI AROMA CARNE XL (A.I.C. n. 104701)
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 - Milano
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. IE/V/0335/002/DC
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione di concentrazione con conseguenti nuove confezioni.
Le nuove confezioni sono le seguenti:
«Drontal multi aråoma carne XL» 525/504/175 mg compresse per cani
Scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 104701077
Scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104701089
Scatola da 8 compresse - A.I.C. n. 104701091
Scatola da 24 compresse - A.I.C. n. 104701103
Scatola da 48 compresse - A.I.C. n. 104701115
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
525 mg febantel
175 mg pirantel equivalenti a 504 mg di pirantel embonato
175 mg praziquantel
Eccipienti:
cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
La validita' delle nuove confezioni e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni
delle compresse dimezzate: 7 giorni.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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