Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gabbrocol 200 - 200 mg/g», premiscela per alimenti medicamentosi per suini, broilers e conigli. Estratto provvedimento n. 98 del 12 febbraio 2018 Medicinale veterinario GABBROCOL 200 - 200 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini, broilers e conigli. Confezioni e A.I.C.: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102520020; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102520032. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB-C.I.z. unforeseen. Si autorizza la modifica della sezione 6.2 del SPC e il corrispondente paragrafo dell'etichetta/foglietto illustrativo. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come di seguito: Sezione 6.2 dell'RPC e sezione «Avvertenze speciali-incompatibilita' dell'etichetta/foglio illustrativo»: «In assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari. Gabbrocol 200 e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico con il medicinale veterinario Pracetam Premix». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.