Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con la determinazione n. aRM - 21/2018 - 2806 del 15 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della MEDIFARM S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela: Medicinale: NIFLURIL Confezione: 040741011 Descrizione: «250 mg capsule rigide» 30 capsule Paese di origine: Francia Medicinale: LOVETTE Confezione: 041988015 Descrizione: «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse Paese di origine: Olanda Medicinale: NIMOTOP Confezione: 039783016 Descrizione: «30 mg compresse rivestite» 36 compresse Paese di origine: Spagna Medicinale: SINTONAL Confezione: 045098011 Descrizione: «0,25 mg compresse» 30 compresse Paese di origine: Spagna Medicinale: TAVANIC Confezione: 040477010 Descrizione: «500» 5 compresse film rivestite 500 mg Paese di origine: Germania Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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