Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con la determinazione n. aRM - 21/2018 - 2806 del 15 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della MEDIFARM S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
Medicinale: NIFLURIL
Confezione: 040741011
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 30 capsule
Paese di origine: Francia
Medicinale: LOVETTE
Confezione: 041988015
Descrizione: «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse
Paese di origine: Olanda
Medicinale: NIMOTOP
Confezione: 039783016
Descrizione: «30 mg compresse rivestite» 36 compresse
Paese di origine: Spagna
Medicinale: SINTONAL
Confezione: 045098011
Descrizione: «0,25 mg compresse» 30 compresse
Paese di origine: Spagna
Medicinale: TAVANIC
Confezione: 040477010
Descrizione: «500» 5 compresse film rivestite 500 mg
Paese di origine: Germania
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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