Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Actos» e «Detralex». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 23/2018 - 3478 del 16 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della MEDIWIN LIMITED, l'autorizzazione all'importazione parallela delle confezioni dei medicinali di seguito indicate: Medicinale: ACTOS Confezione: 039673013 Descrizione: «15 mg compresse» 28 compresse uso orale Paese di origine: EMA Medicinale: DETRALEX Confezione: 044074019 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Paese di origine: Romania Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|