Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Actos» e «Detralex».


Con la determinazione n. aRM - 23/2018 - 3478 del 16 febbraio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della MEDIWIN LIMITED, l'autorizzazione all'importazione parallela delle confezioni dei medicinali di seguito indicate:
Medicinale: ACTOS
Confezione: 039673013
Descrizione: «15 mg compresse» 28 compresse uso orale
Paese di origine: EMA
Medicinale: DETRALEX
Confezione: 044074019
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Paese di origine: Romania
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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