Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimbex» Estratto determina AAM/PPA/159 del 19 febbraio 2018 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/746. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' The Wellcome Foundation LTD (codice SIS 10) con sede legale in 980 Great West Road TW89GS - Greenford - Middlesex - Gran Bretagna (UK). Medicinale NIMBEX. Confezioni: A.I.C. n. 031975016 - «2» 5 fiale da 2,5 ml 2 mg/ml; A.I.C. n. 031975028 - «2» 5 fiale da 5 ml 2 mg/ml; A.I.C. n. 031975030 - «2» 5 fiale da 10 ml 2 mg/ml; A.I.C. n. 031975042 - «2» 2 fiale da 25 ml 2 mg/ml; A.I.C. n. 031975055 - «5» 1 flaconcino da 30 ml 5 mg/ml, alla societa' Aspen Pharma Trading Limited (codice SIS 3731), con sede legale in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda (IE). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.