Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano Estratto determina AAM/PPA n. 77 del 30 gennaio 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/11. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' UCB Pharma S.p.a. (codice fiscale 00471770016) con sede legale e domicilio fiscale in via Varesina, 162 - 20156 Milano: Medicinale: ADESITRIN. Confezioni: AIC n. 026068015 - «5 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti transdermici; AIC n. 026068027 - «10 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti transdermici; AIC n. 026068039 - «15 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti transdermici. Medicinale: DINIKET. Confezione: AIC n. 026887012 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da 10 ml. Medicinale ELAN. Confezioni: AIC n. 026888014 - «20 mg compresse» 50 compresse; AIC n. 026888026 - «40 mg compresse» 30 compresse; AIC n. 026888038 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule; AIC n. 026888053 - «20 mg compresse» 60 compresse; AIC n. 026888065 - «40 mg compresse» 60 compresse; AIC n. 026888077 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 40 capsule, altresi', il trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato alla societa' UCB Pharma GMBH con sede legale e domicilio fiscale in Alfred-Nobel-Strasse, 10, 40789 Monheim, Germania. Medicinale: DEPONIT. Confezioni: AIC n. 026070019 - «5 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti; AIC n. 026070021 - «10 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti; AIC n. 026070033 - «15 mg/24 h cerotti transdermici» 15 cerotti, alla societa': Merus Labs Luxco II Sarl con sede legale e domicilio in 26-28 Rue Edward Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.