Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentomil»



Con la determinazione n. aRM - 27/2018 - 40 del 1° marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GENTOMIL
Confezioni:
A.I.C. n. 029314022 - Descrizione: «40 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 40 mg/2 ml;
A.I.C. n. 029314046 - Descrizione: «160 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 160 mg/2 ml;
A.I.C. n. 029314059 - Descrizione: «80 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 80 mg/2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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