Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax» Estratto determina CIP IP n. 152 del 28 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5mg gastro-resistant tablet 100 tabs (Blist 5×20 PVC/PVDC) dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 04425/0719, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: New Pharmashop S.r.l., CIS di Nola Isola 1- Torre 1- int 120 - 80035 Nola (NA). Confezione: DULCOLAX «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC. Codice A.I.C. n. 045624018 (in base 10) 1CJBQL (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Bisacodile 5 mg; eccipienti: lattosio, amido di mais (secco), amido di mais (solubile). glicerina, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica. titanio biossido (E171), acido metacrilico/metilemetacrilato copolimero (1:1), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:2), olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (giallo) (E 172), cera bianca, cera carnauba, gomma lacca. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. s.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DULCOLAX «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC. Codice A.I.C. n. 045624018; Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DULCOLAX «5 mg compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC. Codice A.I.C. n. 045624018; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.