Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Medeson 1mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. Estratto provvedimento n. 123 del 20 febbraio 2018 Medicinali veterinari MEDESON 1mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Confezioni: tutte - A.I.C. n. 104932. Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19b E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona, Spagna. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. ES/V/0259/001/IA/002. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: aggiunta di un nuovo confezionamento all'interno dell'intervallo gia' approvato, variazione del numero di unita' per confezione (Al nuovo confezionamento e' stato assegnato il seguente numero di A.I.C. 104932037). La variazione indicata comporta la modifica della sezione 6.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e la relativa sezione del foglietto illustrativo come di seguito: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Flaconcini di vetro trasparente di tipo I con capacita' di 10 ml. I flaconcini sono dotati di un tappo in gomma bromobutilica e sigillati con una capsula di chiusura in alluminio: scatola con 1 flaconcino; scatola con 5 flaconcini; scatola con 6 flaconcini. Punto 8 numero (I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: scatola con 1 flaconcino - A.I.C. n. 104932013; scatola con 5 flaconcini - A.I.C. n. 104932037; scatola con 6 flaconcini - A.I.C. n. 104932025. Foglietto illustrativo punto 15. Altre informazioni. Confezioni: scatola con 1 flaconcino da 10 ml; scatola con 5 flaconcini da 10 ml; scatola con 6 flaconcini da 10 ml. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.