Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Excenel» polvere sterile. Estratto provvedimento n. 118 del 19 febbraio 2018 Medicinale veterinario: EXCENEL polvere sterile - confezioni: A.I.C. n. 100403. Titolare dell'A.I.C.: Zoetis Italia Srl, Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: Variazione IA - A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Si autorizza la soppressione dei siti di seguito riportati. Sito responsabile per le operazioni di controllo qualita' del prodotto finito: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium Siti responsabili per le operazioni di rilascio lotti di prodotto finito: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium Pfizer Service Company 10 Hoge Wei 1930 Zaventem Belgium Sito attualmente autorizzato per le operazioni di controllo qualita' del prodotto finito: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. De Camprodon, s/n. Finca La Riba Vall de Bianya 17813 (Gerona) Spain Sito attualmente autorizzato per le operazioni di rilascio lotti di prodotto finito: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348, Louvain-la-Neuve Belgium Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Foglietto illustrativo 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio) Informazioni da apporre sull'imballaggio esterno 15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Titolare AIC: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.