Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tritace» Estratto determina CIP IP n. 155 del 28 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRITACE 5 COMB 5 mg/25 mg tabletki dojelitowe 28 tabletki dalla Polonia con numero di autorizzazione 8854, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina n. 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: TRITACE «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C.: 043826041 (in base 10) 19TGVT(in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide. eccipienti: Ipromellosa, Amido di mais pregelatinizzato, Cellulosa microcristallina, Sodio stearilfumarato. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TRITACE «5mg + 25 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C. n. 043826041; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: TRITACE «5mg + 25 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C.: 043826041; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.