Gazzetta n. 69 del 23 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Terramicina Long Acting». Estratto provvedimento n. 122 del 20 febbraio 2018 Medicinale veterinario: TERRAMICINA LONG ACTING (A.I.C. n. 100088). Titolare dell'A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si accetta la variazione come di seguito descritta: eliminazione del sito responsabile delle operazioni di fabbricazione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio lotti: Fareva Amboise, Zone Industrielle - 29 Route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, France. Rimane pertanto unico sito autorizzato per le attivita' sopracitate: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. - Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, Gerona - 17813, Spain. Per effetto della suddetta variazione vengono modificati i punti 15 dell'etichetta esterna e del confezionamento primario (quest'ultima relativa solo ai flaconi da 100 ml, 250 ml e 500 ml) e il punto 1 del foglietto illustrativo come di seguito indicato: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera Camprodon s/n «La Riba» 17813 Vall de Bianya Girona (Spagna) I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.