Estratto provvedimento n. 150 del 27 febbraio 2018
Medicinale veterinario CEFOVET A (A.I.C. n. 101961). Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB B.II.e.7.b - Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del fornitore e della composizione delle salviettine disinfettanti fornite nella confezione del prodotto medicinale. Le nuove salviette sono imbevute di alcool isopropilico al 70%. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il RCP ed il foglietto illustrativo/etichetta esterna nel paragrafo di seguito indicato, che viene cosi' autorizzato: Confezioni Scatola contenente 4 tubi-siringa + 4 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70% Scatola contenente 20 tubi-siringa + 20 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70% Scatola contenente 60 tubi-siringa + 60 salviette disinfettanti impregnate di alcool isopropilico 70% E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |