Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Icthiovac VR/PD» Estratto provvedimento n. 48 del 24 gennaio 2018 Medicinale veterinario ICTHIOVAC VR/PD. (A.I.C. 105037016). Numero procedura europea: FR/V/0314/001/IB/001. Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A., Avda. la Selva, 135, Amer (Girona), 17170 Spagna. Oggetto del provvedimento: si confermano le modifiche come di seguito descritte: Variazione B.II.f.1.b.1 - estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita sulla base dei dati di stabilita' in tempo reale, da 18 mesi attualmente autorizzati, a 24 mesi. Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato come segue: 6.3. Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.