Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmovet 100g/kg», «Tilmovet 200 g/kg» e «Tilmovet 250g/kg».


Estratto provvedimento n. 154 del 28 febbraio 2018

Medicinali veterinari: TILMOVET 100g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli; TILMOVET 200g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli, TILMOVET 250g/kg concentrati liquido per uso orale per suini, polli, tacchini e vitelli.
Confezioni e n. A.I.C.:
Tilmovet 100 g/kg - A.I.C. n. 103990;
Tilmovet 200 g/kg - A.I.C. n. 103989;
Tilmovet 250 g/kg - A.I.C. n. 103959019.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio.
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. BE/V/XXXX/IA/004/G.
Si autorizza per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la seguente modifica.
Eliminazione del sito «Laboratorios Calier, Barcelones 26, Pla del Ramassa, 08520 Les Franqueses del Valles, Spagna» quale sito responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione del prodotto finito.
La variazione indicata comporta la modifica degli stampati come di seguito: foglietto illustrativo, punto 1: nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di produzione: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulgaria.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone