Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Parofor 70 mg/g polvere per uso in acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli preruminanti e suini». |
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Estratto provvedimento n. 149 del 27 febbraio 2018
Medicinale veterinario: PAROFOR 70 mg/g polvere per uso in acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli preruminanti e suini. Confezioni: A.I.C. n. 104644. Titolare dell'A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, Anversa, Belgio. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: BE/V/0027/001/IB/002/G. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta di un nuovo materiale di confezionamento primario, costituito da laminato in polipropilene/alluminio/polietilene, per il nuovo confezionamento da 25 g; aggiunta del nuovo confezionamento costituito da 40 bustine da 25 g racchiuse in astuccio di cartone. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: RPC punto 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario; sacco in polietilene/alluminio/polietilene tereftalato con fondo rigido da 250 g, da 500 g e da 1000 g; sacchetti in polipropilene / alluminio / polietilene da 25 g, confezionati in astuccio da 40 sacchetti da 25 g. E' possibile che non tutte le confezioni vengano commercializzate. Foglietto illustrativo 15. Altre informazioni. Confezioni: sacco da 1000 g, da 500 g, 250 g e sacchetti da 25 g. E' possibile che non tutte le confezioni vengano commercializzate. Il nuovo confezionamento avra' la seguente A.I.C. n. 104644087. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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