Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear Combo» Estratto provvedimento n. 153 del 27 febbraio 2018 Medicinale veterinario FIPROCLEAR COMBO. Confezioni: 50 mg/ 60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti; 67 mg/ 60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola; 134 mg/ 120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media; 268 mg/ 241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande; 402 mg/ 361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. Confezioni: A.I.C. 105009. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co.Down, BT35 6JP, Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: Numero Procedura europea: IE/V/0364 /001-005/IB/002 Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni. Per effetto della suddetta variazione il punto 6.3 del SPC deve essere modificato come segue: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.