Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivarina»


Con la determinazione n. aRM - 28/2018 - 4157 del 6 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della BGP Products S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CLIVARINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 028694014 - «1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694026 - «1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694038 - «1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694040 - «4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694053 - «4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694065 - «42000 UI/6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone;
A.I.C. n. 028694077 - «3500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694089 - «3500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694091 - «6300 UI/0,9 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694103 - «6300 UI/0,9 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694115 - «17.500 U.I./3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 penna preriempita da 10 dosi da 1.750 U.I.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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