Gazzetta n. 76 del 31 marzo 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotrexin» |
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Con la determina n. aRM - 33/2018 - 3574 del 12 marzo 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ISOTREXIN. Confezioni: «Gel tubo 30 gr» - A.I.C. n. 034284012 «Gel tubo 6 gr» - A.I.C. n. 034284024 Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione |
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