Gazzetta n. 79 del 5 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox» Estratto del decreto n. 32 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario SYNULOX tabletki palatable 250 mg - 10 palatable dalla Polonia con numero di autorizzazione 0627/98, dalla Polonia, che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto: importatore: societa' Societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123 Milano; confezione da commercializzare: «Synulox» palatable tablets 250 mg - 10 compresse; codice autorizzazione importazione parallela: 105225015; forma farmaceutica: compresse rotonde bianche con una linea di frattura nel mezzo, per somministrazione orale; ogni compressa da 250 mg contiene: Parte di provvedimento in formato grafico Forma farmaceutica: compresse. Compresse appetibili, di colore rosa, di forma circolare, divisibili, con una linea di frattura su una faccia e la scritta Synulox impressa sull'altra. Informazioni cliniche: specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni: specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione: indicazioni terapeutiche: in vitro, «Synulox» e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), streptococchi, peptostreptococcus spp., corinebatteri e clostridi. Gram negativi: escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), salmonella (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), bordetella bronchiseptica, pasteurellae, proteus spp., bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), campylobacter, fusobacterium necrophorum e klebsiellae. Clinicamente, «Synulox» e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde); infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni a carico dell'apparato intestinale. Prima di iniziare il trattamento e' consigliabile condurre un appropriato test di sensibilita'. Il trattamento non potrebbe procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita' alla associazione. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (MI). Classificazione ai fini della fornitura Confezione da commercializzare «Synulox» palatable tablets 250 mg - 10 compresse; codice autorizzazione importazione parallela: 105225015. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.