Gazzetta n. 79 del 5 aprile 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «T.S.-sol 20/100 mg/ml», soluzione per uso nell'acqua da bere per suini e polli. Estratto decreto n. 27 del 19 febbraio 2018 Procedura decentrata n. NL/V/0213/001//DC. Medicinale veterinario T.S.-sol 20/100 mg/ml, soluzione per uso nell'acqua da bere per suini e polli. Titolare A.I.C.: la societa' Dopharma Research B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia da 1 l - A.I.C. n. 105051015; bottiglia da 5 l - A.I.C. n. 105051027. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: trimetoprim 20 mg; sulfametossazolo 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (da ingrasso) e polli (broiler). Indicazioni terapeutiche: suini da ingrasso: trattamento e metafilassi di: diarrea post-svezzamento causata da ceppi di Escherichia coli beta-emolitici k88-positivi, k99-positivi o 987P sensibili a trimetoprim-sulfametossazolo; infezioni batteriche secondarie causate da Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp. e Haemophilus parasuis sensibili a trimetoprim-sulfametossazolo. polli (broiler): trattamento e metafilassi di: colibacillosi causata da Escherichia coli sensibile a trimetoprim-sulfametossazolo; coriza causata da Avibacterium paragallinarum sensibile a trimetoprim-sulfametossazolo. Prima di utilizzare il prodotto, si deve accertare la presenza della malattia nel gruppo/nello stormo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo diluizione in acqua di bevanda: 24 ore. Tempi di attesa: suini: carne e visceri: 8 giorni; polli: carne e visceri: 5 giorni; uso non consentito nelle galline ovaiole che producono uova per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.