Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico» Estratto determina IP n. 173 del 7 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAKTARIN cream 2% w/w dalla Grecia con numero di autorizzazione 8533/6-2-2007 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in CIS di Nola Isola 1, Torre 1, int. 120 - 80035 Nola (NA). Confezione: DAKTARIN DERMATOLOGICO «2% crema» 1 tubo da 30 g. Codice A.I.C.: 045667019 (in base 10) 1CKNQC (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Un grammo di crema contiene: principio attivo: miconazolo nitrato 20 mg; eccipienti: tefose 63, labrafil M 1944 CS paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni della pelle o delle unghie provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti (Candida) eventualmente complicate da infezioni batteriche. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO); De Salute S.r.l., via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR); CIT Srl, via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Daktarin dermatologico» «2% crema» 1 tubo da 30 g - Codice A.I.C.: 045667019. Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Daktarin dermatologico» «2% crema» 1 tubo da 30 g - Codice A.I.C.: 045667019. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.