Estratto provvedimento n. 176 del 7 marzo 2018
Premiscela per alimenti medicamentosi NUFLOR 40 mg/g per suini - A.I.C. n. 103912. Titolare A.I.C.: Intervet (Francia) Rappresentata in Italia da MSD Animal Health S.r.l. Via Fratelli Cervi snc Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI). Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0174/001/IB/015. Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: SPC 6.2 Incompatibilita' principali In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Si apportano modifiche minori anche ad altre sezioni del SPC/PIL. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |