Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxyprex 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini (dopo lo svezzamento)».


Estratto provvedimento n. 178 dell'8 marzo 2018

Medicinale veterinario DOXYPREX 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini (dopo lo svezzamento) - A.I.C. n. 103814
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria, S.A.Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) - Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0108/001/IB/005.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta;
Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica della sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo, con l'aggiunta della seguente frase: «Non miscelare con altri medicinali veterinari».
Per effetto della suddetta variazione, l'SPC e il foglietto illustrativo devono essere modificati come segue:
Punto 6.2 SPC: Incompatibilita' principali
Non somministrare insieme a sostanze ossidanti.
Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Punto 12 del foglietto illustrativo: Avvertenza (e) speciale (i)
Incompatibilita':
Non somministrare insieme a sostanze ossidanti.
Non miscelare con altri medicinali veterinari.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone